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    【世界報資訊】“轉正”為醫療器械,射頻美容儀入局門檻變高

    時間 : 2022-07-18 07:41:16來源 : 中國家電網

    “顏值即正義”是近幾年十分流行的一句話,這不僅是對時下這個看臉時代的調侃,更代表著背后顏值經濟所蘊含的巨大消費潛能,人們為美麗買單已成為潮流。


    【資料圖】

    在此背景下,疊加社交媒體種草的強大網絡互動能力,家用美容儀品類迅猛增長。據魔鏡市場情報數據顯示,2021年面部美容儀規模已達111.8億元。在剛過去不久的618大促中,射頻美容儀成交額同比增長200%。美容儀產業爆發出的經濟效能,吸引了大批企業涌入該賽道。企查查數據顯示,截至2022年7月8日,經營范圍涉及美容儀的在業/存續的企業數為5719家,其中,62.87%的企業都是在近5年內注冊成立的。

    射頻美容儀調整分類,企業是不是更難做了?

    在家用美容儀品類快速出圈的同時,一些問題也隨之而來。其中,關于家用美容儀的實際分類問題,一直有所爭議,早前家用美容儀主要參照家電品類分類管理,但在一些細分的家用美容儀品類上,界限難免模糊。

    2022年3月,國家藥監局調整了《醫療器械分類目錄》部分內容,09-07-02射頻(非消融)設備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品,需按《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號)的規定申請注冊,過渡期為兩年,2024年4月1日后,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證(NMPA)不得生產、進口和銷售。

    “從合規的角度來講,一些有風險性的產品歸入到醫療分類,對標準的明確會更好,畢竟它還涉及到一定的人身安全問題,這方面的確需要一些準入門檻。”行業內相關企業負責人對中國家電網記者表示,短期來看,這項規定可能會對行業有一些影響,但是長期來看,明確到底是醫療產品還是家電產品,給行業提供了一個方向,肅清了一些行業標準上的痼疾。“行業內各企業的實力和能力也有差異,對于頭部企業而言,規則的變化并不會產生特別大的影響,更多的是技術參數、營銷上的調整,但對于尾部企業來說,規則的改變就是準入門檻了。”

    上述企業負責人進一步解釋稱,對于企業而言,規定的調整,帶來的改變除準入門檻問題,延伸而來的在生產側、營銷側上的變化,也需企業及時做出調整以應對政策的出臺,包括從現有規定的改變、到未來政策的預期,都需提前做準備,如及時跟監管部門做溝通等,未雨綢繆才能事半功倍。

    艾媒咨詢首席分析師張毅也向中國家電網記者分析談及,有關部門出臺這樣的新規來做硬性要求,很大程度上也是因為這個行業,在過去幾年中,產品的參差不齊,導致消費者投訴不斷,損害社會利益的事情也時有發生,所以從某種程度上講,規定給到了兩年的過渡期,其實是不短的。“一個是這兩年的過渡期,其實足夠讓企業對現有的產品進行回本;另一個是在這兩年中,企業是需要進行產品調整的,從產品質量、從業人員、流程規范等,都按照符合國家審批標準的要求去做。這個行業的需求是非常巨大的,過去確實是有一定的亂象存在,但對于研發能力、資金實力、人才儲備都較為雄厚的企業來說,這是一個巨大的利好。”

    消費需求巨大,企業該如何滿足用戶需求?

    從消費端來看,用戶對于規定調整的感知或許并不那么敏感和深刻。產品的使用體驗、功能效果、安全隱患等,對他們來說才是最重要的。

    中國家電網在去年,與中國檢驗檢疫科學研究院聯合開展了“家用美容儀比較試驗”,選取了NEWA NEWA+ SMART、雅萌 M20、雅萌 S12、AMIRO ARF001、REFA RE-AA03A、Silk’n H2120/2130、TriPollar STOP EYE、Comper SKC-1S,8款市面上主流射頻美容儀產品,從溫度、電器安全方面進行了全面檢測。

    測試結果顯示,其中一款產品在使用時溫度最高超63.7℃,完全超出人體承受溫度,存在很大程度的燙傷風險。在電器安全方面,8款美容儀均符合《家用和類似用途電器的安全 第1部分:通用要求》的標準要求。

    那么,在功能效果上,消費者又該如何判斷購買呢?上述企業負責人表示,美容儀是漸進式的效果,產品參數是很重要的一方面,此外,也要看使用后的短期效果能否跟自己預期的一致。同時他也提及,現在的產品都是手持式的,對用戶來說,堅持使用其實是有一些麻煩的,在產品形態上的優化,是提升用戶使用體驗的關鍵點之一。

    當然,一款產品使用體驗如何,本質還要看功能的升級能否滿足消費者的需求。在他看來,現在的美容儀產品還沒有完全做好,因此其進步空間非常大。“現在家電整體都在向智能化做發展,我認為這也是美容儀未來的一大方向;另外,我們還可以和化妝品做結合,進行深度檢測;最重要的,企業還是要做好產品的基本功,在滿足監管合規的要求上,多在迭代更新上做挖掘,產品的實用性、應用性、安全性的實際效果,可以和醫療機構合作、或是和測評機構合作,給到消費者真實的產品報告,讓其能更直觀的了解產品、放心購買。未來可做的事情還是很多的,這是真正能夠持續提高產品競爭力的。”

    對此,張毅也表達了相同的看法。“企業要腳踏實地,培養自身的核心競爭力。”從當前整個醫美方向來講,射頻美容儀的市場需求十分巨大,特別是隨著近年來電商、直播的興起,會帶動消費者對美的理解變得更深刻,從而不斷催生市場需求,而此次規定的調整,一定會良幣驅逐劣幣,讓市場在規范的環境下,產品價格回歸到一個正常范圍內,行業進入到一個合適的、健康可持續的發展狀態。

    關鍵詞: 射頻美容儀 醫療器械 顏值經濟

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