據(jù)央視報道，今年三四月以來，由于芯片供給緊張，小家電生產(chǎn)一度陷入停滯狀態(tài)，原來滿負荷的產(chǎn)線，被迫縮減。隨著消費需求多元化、“宅經(jīng)濟”“懶人經(jīng)濟”逐步釋放紅利等因素，小家電市場規(guī)模近兩年迅速擴大，行業(yè)發(fā)展呈井噴之勢。
林林總總的產(chǎn)品中，一些個護、保健類的小家電受到追捧，例如筋膜槍、眼部按摩儀、美容儀等。產(chǎn)品的推陳出新，給消費者帶來嶄新體驗的同時，其背后存在的隱患亦不容忽視。
具有醫(yī)療器械的功能 卻按小家電的標準管理
中國消費者協(xié)會消費監(jiān)督部主任張德志表示，就美容小家電行業(yè)中極具代表性的家用美容儀而言，由于目前國家將家用美容儀歸屬為小家電品類，不歸屬于醫(yī)療器械類，因此國內(nèi)對家用美容儀產(chǎn)品是按小家電國家強制性標準進行監(jiān)管，對家用美容儀檢測方面的標準也主要為安全性指標，對其使用效果不要求做長期臨床驗證。
經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者發(fā)現(xiàn)，不僅美容儀，諸多個護、保健類的小家電都存在類似的問題——這些產(chǎn)品遵循的是家電類的相關(guān)行業(yè)標準，實際卻具有按摩理療、健康監(jiān)測等諸多以往需要醫(yī)療器械實現(xiàn)的功能。很多小家電產(chǎn)品，直接接觸人體皮膚、作用于人體骨骼，隨著功能的增加，其安全性及標識的嚴謹度需要提升，有效性更難以像醫(yī)療器械那樣有嚴格的驗證過程。
行業(yè)門檻低 個護保健類小家電質(zhì)量堪憂
由于小家電制作的成本較低，許多小微企業(yè)加入到這一市場中。天眼查專業(yè)版數(shù)據(jù)顯示，2020年底，我國約有102萬家企業(yè)狀態(tài)為在業(yè)、存續(xù)、遷入、遷出的小家電相關(guān)企業(yè)，其中23%的相關(guān)企業(yè)為個體工商戶。從注冊資本上看，60%的相關(guān)企業(yè)注冊資本在200萬以下。以記者在某購物平臺發(fā)現(xiàn)的一款“月銷1000+”的電動刮痧理療儀為例，該產(chǎn)品宣稱“4500MA鋰電池續(xù)航、可拆洗、九檔溫度加熱，刮痧按摩、一步到位”。經(jīng)詢問，其生產(chǎn)廠商名為“永康市X優(yōu)電器廠”，經(jīng)查詢企業(yè)類型為個體工商戶。該廠經(jīng)營者所關(guān)聯(lián)的存續(xù)、在業(yè)的企業(yè)中，除另外一家個體工商戶外，有兩家注冊資本分別為50萬、60萬的公司，參保人數(shù)總共為7人。
目前我國市場中的個護保健類小家電層出不窮，然而由于生產(chǎn)企業(yè)門檻極低，越是“功能強大”，越是令人難免擔(dān)憂。
2021年1月，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查情況通報顯示，多款按摩器具，含足浴器、筋膜槍等產(chǎn)品質(zhì)量不達標，在“對觸及帶電部件的防護”“連續(xù)騷擾電壓”等檢測項目上不合格，涉寧波冠億電器科技有限公司、中山市忘不了電器有限公司、寧波健康之家電器有限公司、上海泰昌健康科技股份有限公司等，其中，上述前兩家企業(yè)生產(chǎn)的足浴器產(chǎn)品連續(xù)兩年登上了國家市場監(jiān)管總局的質(zhì)量黑榜。2019年，國家市場監(jiān)管總局組織開展了童鞋等51種產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查，6個省(市)59家企業(yè)生產(chǎn)的59批次按摩器具產(chǎn)品中，19批次產(chǎn)品不合格，不合格發(fā)現(xiàn)率高達32.2%。不合格項目涉及對觸及帶電部件的防護、穩(wěn)定性和機械危險、結(jié)構(gòu)等。
作為深受愛美人士青睞的家用美容儀產(chǎn)品，效果和安全性方面也有待考量。2020年，廣東深圳市消費委員會從電商平臺上選取了10款關(guān)注度高、銷量好的家用美容儀，其中包括熱門的中高端產(chǎn)品ReFa黎琺、Panasonic松下、YA-MAN雅萌、NuFACE等，對它們的清潔導(dǎo)入效果進行主觀評測，發(fā)現(xiàn)有一半的產(chǎn)品實際的清潔效果和廣告宣傳的相差甚遠，還有6款產(chǎn)品存在鎳超標的問題。
行業(yè)健康發(fā)展亟需引領(lǐng)
小家電與醫(yī)療器械之間的“跨界”與“融合”，并不是什么新鮮事。說到GE、西門子、飛利浦，從事醫(yī)療行業(yè)的人可能會想到它們的醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品，然而對于廣大消費者，這三家公司可能與烤箱、洗衣機、冰箱、剃須刀、電動牙刷更為相關(guān)。當今，這醫(yī)學(xué)影像三巨頭在CT、MRI、超聲等領(lǐng)域都有絕對的話語權(quán)——歷史上，它們卻是依靠小家電起家的。
1939年，飛利浦發(fā)明電動旋轉(zhuǎn)剃須刀。1926年，西門子家電推出了第一個“烤管”。1907年，GE全線烹飪家電發(fā)布。
可以說，從諸多企業(yè)的歷史和今天看來，大家電、小家電、專業(yè)醫(yī)療器械、家用醫(yī)療器械……這些領(lǐng)域之間的重疊與跨界，多到可以編纂一部書，一部滿足消費者健康與便捷生活的商業(yè)發(fā)展史。如今，國內(nèi)的家電龍頭如美的、格力等，也在積極布局醫(yī)療器械乃至大健康領(lǐng)域，科大訊飛、華為等科技企業(yè)的入局，更是為這一領(lǐng)域增添新的可能。
根據(jù)美國FDA給出的定義，家用醫(yī)療器械是為專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)以外的環(huán)境中的用戶設(shè)計的醫(yī)療設(shè)備。FDA的一份設(shè)計考量指南詳細羅列了家用醫(yī)療器械在設(shè)計中所需考慮的因素，對于可能出現(xiàn)的危害和風(fēng)險做出了全面的預(yù)判，其中僅對溫度等環(huán)境因素的分析就多達10點，還包括根據(jù)用戶認知和情緒狀況可能出現(xiàn)的問題應(yīng)當做出的設(shè)計等。
對于個護保健類的小家電與家用醫(yī)療器械市場的關(guān)系，在守住消費者人身健康和安全底線的前提下，不妨抱著開放的心態(tài)來看待它的流變。如果小家電市場中，相關(guān)部門及頭部企業(yè)加強引領(lǐng)，主動對標醫(yī)療器械的安全標準，加強產(chǎn)品設(shè)計考量，方能促進這一行業(yè)更為健康有序地發(fā)展。
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